随着生物医药行业的迅猛发展，治疗性抗体药物、细胞治疗和病毒载体疫苗等生物制品在人类健康领域的应用日益广泛。与传统口服药物不同，这些生物制品通常通过注射等方式直接进入人体，因此对它们的安全性和有效性要求更为严格。宿主核酸残留可能带来的传染性或致瘤风险，成为了生物制品安全监管中的一个关键焦点。为了确保患者安全，世界卫生组织（WHO）及各国监管机构对生物制品中的宿主核酸残留量设定了严格标准。

 

全能核酸酶（UltraNuclease）是一种非特异性核酸内切酶，能够高效降解所有形式的DNA和RNA，包括单链、双链、线性、超螺旋和环状核酸。这种酶对核酸序列没有特异性，可以将其切割成3-5个碱基的5'单磷酸寡核苷酸片段。全能核酸酶在生物医药领域有着广泛的应用，特别是在去除疫苗、蛋白、多糖等生物制品中的核酸残留方面，有助于提高生物制品的安全性和功效。

 

翌圣生物始终专注于为生物制药领域提供符合标准的核心原料。为充分满足客户的多样化需求，翌圣生物精心开发了全能核酸酶以及耐高盐全能核酸酶等产品，其中耐高盐全能核酸酶在盐粒子浓度500mM时仍然保持高活性，能够精准适配客户不同料液中盐离子浓度的具体需求。其 GMP 级别产品的生产过程严格遵循 ISO13485 质量体系的规范进行，已经成功协助众多家客户顺利完成 IND 申报，积累了极为丰富的项目经验。

 

产品推荐