汉逊酵母宿主细胞DNA残留检测试剂盒 Hansenula polymorpha Host Cell DNA Residue Detection Kit

Hansenula polymorpha Host Cell DNA Residue Detection Kit 汉逊酵母宿主细胞DNA残留检测试剂盒

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41317ES50

50T

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¥ 6228.00

41317ES60

100T

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¥ 10498.00

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产品介绍

汉逊酵母宿主细胞DNA残留检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中汉逊酵母残留DNA含量的试剂盒。本试剂盒采用探针法荧光定量PCR原理，可专一快速的检测汉逊酵母细胞的残留DNA，其定量限可以达到3fg/μL水平。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒(Cat#18461ES/18462ES)配套使用。

产品性质

产品特色

抗干扰性：针对复杂基质，样本加标回收率至少能达到70~130%；
灵敏度高：定量下限(LLOQ)为3 fg/μL；
精密度高：批内重复性高CV＜10%，批间差异小即中间精密度CV＜15%；
专属性强：特异性检测汉逊酵母残留DNA，不受其他外源基因组DNA干扰；
防干扰强：引入内部质控(IC)，可排除样本干扰、反应配制异常等因素，有效避免假阴性；
验证完善：参考ICH Q2（R2）分析方法验证指导原则，可提供完善的验证报告;
符合法规：按照EP2.6.7、JP G3和USP 63药典要求验证，符合国际权威机构的标准；
保障品质：试剂盒所需酶原料全自产，且已产业化，供货稳定。

应用案例

1. 检测范围

试剂盒线性范围为：30fg/μL~300pg/μL，R²=1，扩增效率为101.106%，各浓度检测值CV<15%。

图1. 汉逊酵母DNA标曲线性图

图2. 扩增曲线线性图谱

存储条件

1. 所有组分均干冰运输，-25~-15℃保存，有效期2年。其中，41317-A和41317-B均需避光保存。

2. 收到货后，请检查共5个组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。

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COA