CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒适用于定量检测来源于HIV-1型慢病毒载体技术制备的人源细胞产品，如CAR-T或TCR-T细胞基因组中CAR或TCR基因的拷贝数。^{CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒基于荧光探针定量PCR原理，采用多重qPCR方法分别检测转移质粒上与整合或表达功能相关的DNA序列和人体细胞中单拷贝基因(Single Copy Gene, SCG)的方法，计算得到样本中平均每个细胞的目的基因拷贝数，如CAR或TCR基因拷贝数水平。其定量限可以达到}10^{1 copies/μL水平。该试剂盒需要与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒(Cat#18461ES/18462ES)配套使用。}

1. 符合法规：按照法规要求进行全面验证，可提供验证报告；
2. 保障品质：试剂盒原材料全自主研发，qPCR Mix等酶产品在超洁净酶工厂生产；
3. 灵敏度高：定量限可达10¹copies/μL水平；
4. 精密度高：批内重复性高，批间差异小；
5. 专属性强：特异性检测CAR或TCR基因拷贝数，不受其他外源基因组DNA干扰；
6. 防干扰强：添加内部对照（IC），便于排除样本干扰、反应配制异常等因素

1．检测范围

CAR/TCR线性范围：2.1×10²~2.1×10⁶ copies/μL，R²=1，扩增效率99.92%，各浓度检测值CV<15%；

SCG的线性范围：2.1×10²~2.1×10⁶ copies/μL，R²=1，扩增效率100.21%，各浓度检测值CV<15%。      

                                                             图1. CAR/TCR标曲线性

                                                             图2. SCG标曲线性图（下）

                                                 图3. CAR/TCR和SCG的扩增曲线线性图谱

1. 所有组分均干冰运输，-25~-15℃保存，有效期2年。且41313-A和41313-B均需避光保存。

2. 收到货后，请检查共5个组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。