UCF.ME® UltraNuclease（全能核酸酶），又称非限制性核酸内切酶、广谱核酸酶；是一种来源于Serratia Marcescen的非特异性核酸内切酶，可在链内任意核苷酸间进行切割，将核酸完全消化成2-5个碱基长度的5'-单磷酸寡核苷酸，能够在非常广泛的条件下(6 M Urea, 0.1 M Guanidine HCl, 0.4% Triton X-100, 0.1% SDS, 1 mM EDTA, 1 mM PMSF)降解各种形式的（双链、单链、线状、环状、天然或变性）DNA和RNA，广泛用于去除生物制品中的核酸。后续也可以通过相应的方法去除UCF.ME® UltraNuclease。

本试剂盒应用双抗体夹心酶联免疫检测（夹心ELISA）原理检测变性与非变性的UCF.ME® UltraNuclease全能核酸酶的残留，用抗UCF.ME® UltraNuclease的兔多克隆抗体包被微孔板，形成固相抗体，向固相抗体酶标板(36701-A)中加入UCF.ME® UltraNuclease标准品(36701-C)和待测样品，然后加入稀释后的生物素标记的全能核酸酶检测抗体(36701-B)，最后加入辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素(SA-HRP) (36701-D)，形成抗体+抗原+抗体-Biotin + SA-HRP复合物，洗板后加入TMB显色液(36701-H)显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液(36701-I)的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样品中被检测到的UCF.ME® UltraNuclease的量呈正相关。

符合法规：按照Chp、USP、ICHQ2（R2）等要求进行全面验证；

保障品质：包被和检测抗体、标准品等原材料全自主研发，可溯源；

配合审计：生产工艺稳定，批间差可控，有完善的审计文件；

灵敏度高：定量下限(LLOQ)可达0.047 ng/mL  ，检测下限(LLOD)低至0.023 ng/mL   ；

精密度高：重复性中板内差异CV值＜5%，批间差CV值＜10%，中间精密度＜15%；

准确性高：样本加标回收率均在70%~130%范围内；

专属性强：向样本中添加不同类型的干扰物，  全能核酸酶测试值未见显著性差异；

稳定性好：试剂盒在37℃条件下可稳定放置7天，性能不受影响。

1. 检测范围

全能核酸酶ELISA线性范围为：0.047 ng/mL~3 ng/mL，R²≥0.99，各浓度检测值CV<15%。

                             表1.  UCF.ME® UltraNuclease标准曲线数据

图1. UCF.ME® UltraNuclease标准曲线图

2. 回收率

对客户赠予的实际样本，浓度以3 ng/mL开始2倍稀释加入UCF.ME®  UltraNucleas，在UCF.ME® UltraNuclease 浓度3~0.093 ng/mL之间，试剂盒检测回收率均在80%~110%之间。

                                                                               表2. 样本加标回收率数据

2~8℃保存^*，未拆封有效期1年，拆封后有效期1个月。

^*收到货后，请检查各组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。